一、親子鑒定樣本的接收

檢測機構(gòu)應當制定樣本接收和拒收原則。拒絕接收不符合要求的樣本時應當書面反饋拒收原因，具體拒收情況包括：

（一）樣本采集不當，如抗凝劑使用不正確、容器使用不正確、嚴重溶血或有血凝塊、采血管破裂或開蓋、樣本標識不清等。

（二）樣本未按照規(guī)定的溫度、時限等保存和運輸。

（三）檢測申請單填寫不完整。

二、信息記錄要求

在樣本檢測過程中，應當及時、準確、如實記錄操作人員、儀器、試劑及檢測數(shù)據(jù)等相關(guān)信息。

三、親子鑒定血漿DNA的提取

血漿DNA提取應當在樣本制備區(qū)進行，各項操作應當符合標準操作流程和說明書要求。如提取2次仍不符合質(zhì)量標準，應當與采血機構(gòu)充分進行溝通后決定后續(xù)處理。剩余的血漿樣本應：當在一70C以下保存不少于3年，避免反復凍融。

梅州親子鑒定樣本的接收要求，血漿DNA提取做親子鑒定

四、文庫構(gòu)建

文庫構(gòu)建流程和。上機文庫質(zhì)量評估應當嚴格按照標準操作流程進行。實驗操作應當符合《醫(yī)療機構(gòu)臨床基因擴增檢驗實驗室管理辦法》相關(guān)要求。文庫檢測濃度及文庫片段分布范圍應當符合試劑說明書的要求。

五、親子鑒定DNA序列分析

DNA序列分析應當在擴增產(chǎn)物分析區(qū)（如測序區(qū)域）按照標準操作流程進行。實驗室分區(qū)溫度和濕度應當符合設(shè)備說明書要求。每個樣本有效數(shù)據(jù)量、唯一比對序列數(shù)目等均應當符合試劑說明書要求。DNA序列分析應當嚴格按照產(chǎn)品說明書具體要求進行

六、數(shù)據(jù)分析與結(jié)果判斷

（一）檢測質(zhì)量合格的樣本應當嚴格按照產(chǎn)品說明書進行實驗室結(jié)果判讀。

（二）檢測質(zhì)量不合格的樣本應當重新提取DNA再次檢測，再次檢測后仍不符合數(shù)據(jù)分析或結(jié)果判斷質(zhì)量要求的樣本，檢測機構(gòu)應當與產(chǎn)前診斷機構(gòu)充分溝通后確定后續(xù)處理。

（三）檢測機構(gòu)應當按照檢測方法相關(guān)說明書要求建立有關(guān)數(shù)據(jù)質(zhì)量參考標準。

七、檢測結(jié)果的出具

（一）檢測機構(gòu)填寫臨床報告中檢測結(jié)果部分，描述目標疾病的高風險或低風險結(jié)果。

（二）對檢測失敗的樣本，檢測機構(gòu)應當發(fā)放檢測失敗報告并注明原因。

八、檢測數(shù)據(jù)的存儲與安全

相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)應當嚴格保護孕婦隱私，嚴禁泄漏受檢者信息，采取措施確保信息安全。檢測數(shù)據(jù)應當進行安全備份，并與互聯(lián)網(wǎng)物理隔離�？勺匪菰�始序列的核心數(shù)據(jù)保存應當不少于3年。